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一枚國產創(chuàng)新藥的“重磅炸彈”
———“石藥集團藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設”斬獲國家科技進步獎背后的故事
研發(fā)人員正在做實驗
面對研發(fā)“燒錢”一般的投入,蔡東晨發(fā)過火,罵過人,拍過桌子,但是從來沒有在經費上為難過研發(fā)人員。這,是成就科學家的關鍵,而科學家又是支撐一個制藥企業(yè)成為創(chuàng)新型企業(yè)的關鍵。
1月8日,國家科學技術部公布了2015年度國家科技獎勵獲獎情況,石藥集團憑借“藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設”再次榮獲國家科學技術進步獎二等獎。
雖然已經不是第一次收獲國家科技進步獎,但是每當講起企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,全國人大代表、石藥集團董事長蔡東晨依然熱血沸騰。這沸騰,不僅源自于依靠該創(chuàng)新體系,石藥集團完成了由“從原料藥向制劑、從仿制藥向創(chuàng)新藥、從本土企業(yè)向國際化企業(yè)”的發(fā)展轉型,掀起了我國創(chuàng)新藥物開發(fā)的熱情,這還是蔡東晨“一雪前恥”的重要籌碼。
一家被羞辱的“化工廠”
“你們根本不能叫做制藥企業(yè),你們就是生產一些簡單的化學品,撐死了也就是個大型的化工廠?!敝两?,蔡東晨仍然清晰地記得,1998年石藥集團在香港股市再融資路演時,國外投資商故意壓低對石藥集團估值時的一番“羞辱”。
事實上,這位投資商的話并非虛言。當時的石藥集團作為國內最大的抗生素藥物生產企業(yè)之一,主要靠“傻大黑粗”的原料藥吃飯。眾所周知,原料藥是半成品,制劑則是可以直接應用于人體的藥物成品,從技術含量和利潤空間而言,原料藥和制劑都不能相提并論。所以在那些長期致力于企業(yè)創(chuàng)新、生產高科技藥物的歐美藥企面前,沒有多少技術含量的石藥集團的確有些上不了臺面。
與此同時,國內的原料藥(當時國內的藥企主要生產原料藥和仿制藥)生產企業(yè)正處于白熱化的競爭階段,中國制藥行業(yè)“從原料藥向制劑、從仿制藥向創(chuàng)新藥、從本土企業(yè)向國際化企業(yè)”轉型已經成為了行業(yè)共識和國家意志。
“當時,中國的藥物銷售大都以‘噸’為單位,利潤低得可憐。比如在國外,立普妥(降血脂藥物)一片的售價是幾十美元,有些生物藥、抗體藥甚至能賣到2000美元,老外賣一片藥,有時候能頂得上我們賣一噸藥?!边@種市場行情,對蔡東晨也是一種沉重的打擊。
“轉型,主攻創(chuàng)新藥,做創(chuàng)新型藥企?!睆南愀刍貋碇螅號|晨做出了這樣的決定,并制定了“科技縱向到頂,市場縱向到底”的“雙縱”發(fā)展戰(zhàn)略。
一枚國產創(chuàng)新藥的“重磅炸彈”
決定轉型之后,石藥集團在1999年建立了中央藥物研究院,開始了創(chuàng)新藥和新型制劑的研發(fā),并于當年花巨資從中國醫(yī)學科學院藥物研究所買下“恩必普”項目技術。這,也是“石藥集團藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設”的起點。
“我們花了1/3的利潤購買了一項還不能完全確定能否上市的藥物技術,這在當時的確就是一場‘豪賭’。”蔡東晨告訴記者。
這場“豪賭”,也把石藥集團拖入到漫長的研發(fā)長跑中。當初的巨資只是技術轉讓費,隨之而來的是配套的做臨床、建廠房、修實驗室、引進人才等各項費用,從1999年購買到2005年上市,石藥集團先后為恩必普共計投入了3.5億元。
“這些投入,幾乎花光了石藥集團每年的利潤?!敝v到這里,蔡東晨有些動容。因為這個“燒錢”的堅守過程,不少員工都不能理解,蔡東晨可謂是以壯士斷腕的決心迎著內外壓力而上。
記者了解到,恩必普,學名“丁苯酞”,經過提取芹菜籽的有效成分而制成,是石藥集團研發(fā)的一種針對腦卒中的國家一類新藥,也是中國第一個自主創(chuàng)新的化學藥。
可恩必普上市之后的反響卻很冷淡。上市第一年,恩必普的銷售額僅為300萬元,虧損了3000萬元,整個研發(fā)團隊都因此備受打擊。即便如此,在恩必普軟膠囊上市虧損1個億后,石藥集團仍然繼續(xù)投資了1億元用于支持恩必普注射劑型的研發(fā)。
市場終究還是證實了創(chuàng)新的力量,通過改變營銷策略,在2015年,恩必普成為中國創(chuàng)新藥市場的一枚“重磅炸彈”,銷售額突破了20億元。這是中國自主創(chuàng)新藥第一個突破20億元年銷售額的藥物品種,也是目前為止唯一一種年銷售額過10億元的一類化學新藥。
“并且,恩必普專利開辟了我國醫(yī)藥專利向歐美和韓國授權的先河。實際上,恩必普只是一個代表。除了恩必普,石藥集團還培育了玄寧、歐來寧、津優(yōu)力、多美素等自主創(chuàng)新產品,共計獲得新藥證書46個,其中一類新藥3個,二類新藥6個?!闭f起這些品牌,蔡東晨如數家珍。
實際上,恩必普項目的成功也是石藥集團開展產學研(聯盟)合作的一個重要嘗試。長期以來,石藥集團已與國內外100多所高校和科研院所建立了產學研合作關系,重點建立了6個緊密的產學研合作聯盟,12個聯合實驗室。現在,開放式的研發(fā)體系已經成為石藥集團藥物研發(fā)體系的特色。
上述轉型,也讓石藥集團制劑與原料藥的銷售比例從2001年的3:7變?yōu)?014年的7:3,創(chuàng)新藥目前產生的利潤占企業(yè)利潤的90%以上,實現了從原料藥向制劑、從仿制藥向創(chuàng)新藥轉型的戰(zhàn)略目標。
一批被重點培養(yǎng)的科學家
在“石藥集團藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設”中,搭建一個“培養(yǎng)、引進、引智”并舉的人才聚集平臺是極為重要的一環(huán),也是該體系建設的一個重要亮點。
對蔡東晨而言,他在石藥集團最得意也最驕傲的兩件事兒都跟“藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設”相關,一是他果斷投資了恩必普,一是重用石藥集團的研發(fā)人員,出生于1977年的李春雷是其中頗有代表性的一位。
李春雷2004年來到石藥集團,是石藥集團中央研究院的現任院長,也是石藥集團的副總裁。其實,早在李春雷還在沈陽藥科大學讀博士研究生的時候,就已經成為石藥集團的重點培養(yǎng)對象。那時候,石藥集團為李春雷提供了800元/月的助學金,并承諾在李春雷畢業(yè)工作2年之后就其研究方向為其成立專門實驗室,于是就有了今天石藥集團的六大關鍵技術平臺之一———脂質體技術平臺。
作為脂質體技術平臺的負責人,李春雷帶領他的團隊讓阿霉素脂質體實現了科研成果的產業(yè)化,這打破了國外企業(yè)對該藥物的壟斷。并且,阿霉素帶來非??捎^的經濟效益,2015年僅阿霉素脂質體一種藥物的銷售額就突破了3億元。實際上,阿霉素還只是李春雷團隊在石藥集團打出的第一個品牌產品,在今后3~5年內,還會有一系列脂質體藥物上市。
蔡東晨坦言,對于技術人員的研發(fā)工作,他不止一次發(fā)過火,罵過人,拍過桌子,但唯獨沒有在經費投入上為難過他們。這,是成就科學家的關鍵,而科學家又是支撐一個制藥企業(yè)成為創(chuàng)新型企業(yè)的關鍵。有鑒于此,2010年,石藥集團在美國加州建立了美國研究中心,開展新型制劑和生物大分子給藥物技術的研究,同時加強國際高端人才的引進,力求在前沿技術研究領域與國際同步。
而在蔡東晨看來,不管是恩必普還是阿霉素,都并非只成就了一個科學家或者一個企業(yè)。“石藥集團藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設”的更重要意義或許在于,這種從“種土豆”到做“炸薯條”的技術和理念還可以輻射到整個國內制藥行業(yè)。
“比如,石藥集團就帶動了制藥產業(yè)在河北省和石家莊市的聚集效應;我們的開放式研發(fā)體系建設,也為我國制藥行業(yè)形成以企業(yè)為主體、以資本為紐帶、產學研緊密結合的藥物研發(fā)體系提供了寶貴的經驗,這對于帶動我國整個制藥行業(yè)的轉型升級和國際化發(fā)展都有重要意義?!辈號|晨最后總結道。
編輯:趙彥
關鍵詞:國產創(chuàng)新藥 石藥集團 科技技術進步獎