每年全國兩會期間的委員通道，一直以來都是直通民心、傳遞民意的重要窗口，備受各方關(guān)注。在這條“通道”上，來自不同行業(yè)、不同領(lǐng)域的全國政協(xié)委員與記者面對面互動交流，回應(yīng)社會關(guān)切，暢談履職心聲，傳遞信心力量。由于現(xiàn)場回答時間有限，“通道”上委員們講述的故事令人有些意猶未盡。為此，本報記者再次對話“通道”上的委員，聽他們講述那些同樣精彩的，委員通道上未講完的故事……
趙宏委員正在進行醫(yī)學(xué)研究
“創(chuàng)新藥的研發(fā)是向無人區(qū)的探索?！?月4日下午，全國政協(xié)十四屆三次會議首場“委員通道”上，全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院肝膽外科副主任趙宏表示，過去一年，我國批準上市創(chuàng)新藥48個、創(chuàng)新醫(yī)療器械65個，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位。
創(chuàng)新藥上市不僅意味著我國新藥研發(fā)能力的提升，更意味著廣大患者有了更多更新的治療選擇。
一提到藥物的臨床試驗，很多人都會有所擔(dān)憂。然而臨床試驗的歷史悠久，“神農(nóng)嘗百草，日遇七十毒”的傳說可以說是中國最古老、最原始的臨床試驗范例。
“每一種藥品用于疾病治療，都需要先臨床試驗?！壁w宏表示，目前尚有許多疾病無法治愈或者療效有限，而新發(fā)疾病還在不斷出現(xiàn)，因此，需要不斷研發(fā)新的藥物來保障人類的生命健康。而新的藥物則必須經(jīng)過科學(xué)、嚴謹?shù)呐R床研究，在其安全性和有效性得到驗證后，才可以推廣使用。
趙宏告訴記者，臨床試驗還能幫助醫(yī)生了解如何最好地使用這些藥物，包括劑量、給藥頻率等，“藥品說明書上的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等眾多內(nèi)容，都是通過臨床試驗得出的?！?/p>
“在試驗過程中，新藥申辦方、醫(yī)務(wù)人員和受試者各自扮演著不可或缺的角色。”趙宏表示，每一位醫(yī)生為了保護受試者安全，會對受試者進行密切的觀察，以防止受到潛在危害。受試者則承擔(dān)著獨特的社會責(zé)任，他們所提供的數(shù)據(jù)對于評價新藥的安全性和有效性至關(guān)重要。
“當(dāng)然，不可否認，對于受試者來說，臨床試驗也存在一定風(fēng)險。”趙宏表示，在這一過程中，新的治療方案可能對疾病沒有任何改善，可能存在不良反應(yīng)等?！皩Υ?，國家相關(guān)部委已制定了一系列嚴格的臨床試驗標準和要求，總體風(fēng)險是安全可控的。保護受試者利益，是整個臨床試驗必須面對的首要問題。這也是近年我國在鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展的同時，一直在完善的制度。”
據(jù)了解，過去10多年間，有100多種抗腫瘤新藥在我國成功上市。在這些新藥的臨床試驗數(shù)據(jù)里，參與試驗的受試者沒有具體的名字，而是一串串?dāng)?shù)字和代碼。這些值得被尊重的“某某”，他們的一次勇敢，不僅在拯救自己，也在拯救他人。
“每一次臨床試驗的成功，都是對人類健康的又一貢獻?！壁w宏說，“對參與其中的每一位受試者，我們表示誠摯的敬意，正是他們的勇氣和奉獻，點亮了新藥研發(fā)的明燈，照亮了通往更健康的未來道路。”
